NOME CIENTÍFICO:  Serenoa repens (W. Bartram) Small

SINONÍMIA: Sabal serrulata (Michx.) Nutt. ex Schult. & Schult. f. (TROPICOS, 2017).

NOME POPULAR: Saw-palmetto

INDICAÇÕES

Auxiliar no alívio de sintomas do trato urinário baixo relacionados à hiperplasia prostática benigna, desde que problemas graves tenham sido previamente diagnosticados por um médico.

TINTURA – Fórmula 1

Componentes e Quantidade: Fruto 10 g e Álcool etílico 80% q.s.p. 100 mL.

Orientações para o preparo: seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de tintura descritas em Informações gerais em Generalidades.

Modo de usar: Uso oral. Tomar 0,5 mL, diluídos em 50 mL de água morna, três vezes ao dia.

CÁPSULA COM DERIVADO – Fórmula 2

Componentes e Quantidade: Extrato mole do fruto 320 mg Excipiente q.s.p. uma cápsula.

Orientações para o preparo: preparar um extrato mole, utilizando álcool etílico a 93 a 98% (v/v), seguindo a RDE 7,5-14,3:1 (EMA, 2015). Selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder à formulação.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula ao dia (EMA, 2015). Ingerir com alimentos para evitar sintomas gástricos.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto.

ADVERTÊNCIAS

Uso adulto.

Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. 

Ao persistirem os sintomas, um médico deverá ser consultado. 

O uso é contraindicado durante a gestação e lactação, devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações. 

O uso da preparação de tintura é especialmente contraindicado para gestantes, lactantes, alcoolistas, diabéticos e menores de 18 anos, em função do teor alcoólico na formulação. 

O uso prolongado é possível, entretanto, se os sintomas persistirem e/ou piorarem, ou se houver febre, espasmos, hematúria (presença de sangue na urina), dor ao urinar ou retenção urinária durante o uso do fitoterápico, um médico deverá ser consultado (EMA, 2015). 

A avaliação dos níveis hormonais das pessoas em tratamento com esse fitoterápico merece atenção especial, face aos efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos relatados pela literatura. 

O uso desse medicamento deve ser acompanhado por meio de consulta regular e periódica ao médico (BLUMENTHAL et al., 1998). 

É necessária avaliação médica para o diagnóstico de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB). Não deverá ser utilizado sem primeiro afastar a possibilidade de câncer de próstata, nefrite, infecções e outras afecções do trato urinário. 

Não deve ser utilizado por portadores de hepatopatias, por estar relacionado ao aumento dos níveis séricos de gama glutamiltransferases (BRASIL, 2014; EMA, 2015). 

Não apresenta efeitos sobre o tamanho da próstata (WHO, 2004). Poucos casos de interação com varfarina foram relatados. Aumento do valor do Tempo de Atividade da Protombina (TAP) tem sido descrito (EMA, 2015). 

Pode ocorrer interação com ácido acetilsalicílico, heparina, clopidogrel, anti-inflamatórios não esteroidais, estrogênios e terapias de reposição hormonal. 

A presença de taninos pode limitar a absorção de ferro (NICOLETTI et al., 2007). 

Não é recomendado para casos avançados de HPB com severa retenção urinária. Hormônios utilizados na Terapia de Reposição Hormonal (TRH) podem exigir reajuste de dose, face os efeitos antiandrogênicos e antiestrogênicos desse fitoterápico (BRASIL, 2014). 

Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico.