NOME CIENTÍFICO:  Peumus boldus Molina

NOME POPULAR: Boldo

INDICAÇÕES

Auxiliar no alívio dos sintomas dispépticos.

CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 1

Componentes e Quantidade: Folha 1 a 2 g e Água q.s.p. 150 mL

Orientações para o preparo: preparar por infusão, considerando a proporção indicada na fórmula, abafar durante 10 minutos e posteriormente coar. Utilizar as folhas secas e rasuradas.

Modo de usar: Uso oral. Tomar 150 mL do infuso, 10 a 15 minutos após o preparo, de duas a três vezes ao dia.

CÁPSULA COM DERIVADO – Fórmula 2

Componentes e Quantidade: Extrato seco da folha 200 a 400 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula.

Orientações para o preparo: o extrato deve ser preparado utilizando água seguindo a RDE 5:1 (EMA, 2016). Selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder à formulação.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, até duas vezes ao dia. A dose diária recomendada é de 400 a 800 mg.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. 

Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. 

Para a forma farmacêutica cápsula: é recomendável que em cada frasco contendo cápsulas seja adicionado um sachê ou cápsula com dessecante (ex. sílica gel) e um chumaço de algodão hidrófobo por cima das cápsulas, de modo a preencher o espaço vazio entre as cápsulas e a tampa do pote.

ADVERTÊNCIAS

Uso adulto.

Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. 

Se os sintomas persistirem por mais de duas semanas, um médico deverá ser consultado (EMA, 2016). 

O uso é contraindicado para pessoas portadoras de cálculos biliares e obstrução dos ductos biliares, colangite, doenças hepáticas (WICHTL, 2004; EMA, 2016), câncer de ducto biliar e pâncreas, devido aos efeitos colagogo e colerético (BRINKER, 2001), 

lactantes e gestantes (EMA, 2016). É contraindicado às lactantes devido à presença de alcaloides e risco de neurotoxicidade (ALONSO, 1998). 

Foram observados danos ao concepto em modelos animais (ALMEIDA et al., 2000). 

O uso pediátrico não é recomendado, devido à ausência de estudos que comprovem tal segurança. Esse medicamento pode provocar anafilaxia (EMA, 2016). 

Não exceder a dosagem recomendada e não utilizar por mais de quatro semanas (EMA, 2016).

 Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico.