NOME CIENTÍFICO: Melissa officinalis L.

NOME POPULAR: Melissa

INDICAÇÕES

Como auxiliar no alívio da ansiedade e insônia leves. Como auxiliar no tratamento sintomático de queixas gastrintestinais leves; tais como distensão abdominal e flatulência.

CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 1

Componentes e Quantidade: Folha 1,5 a 4,5 g e Água q.s.p. 150 mL

Orientações para o preparo: preparar por infusão, durante 5 a 10 minutos, considerando a proporção indicada na fórmula. Utilizar folhas secas e rasuradas.

Modo de usar: Uso oral. Tomar 150 mL do infuso até três vezes ao dia.

TINTURA – Fórmula 2

Componentes e Quantidade: Folha 20 g e Álcool etílico 45 a 53% q.s.p. 100 mL

Orientações para o preparo: seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de tintura descritas em Informações gerais em Generalidades, utilizando a RDE 1:5. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar de 2 a 6 mL da tintura, diluídos em 50 mL de água, de uma a três vezes ao dia.

EXTRATO FLUIDO – Fórmula 3

Componentes e Quantidade: Folha 100 g e Álcool etílico 45 a 53% q.s.p. 100 mL

Orientações para o preparo: seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de extrato fluido descritas em Informações gerais em Generalidades, utilizando a RDE 1:1. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar de 2 a 4 mL do extrato fluido, diluídos em 50 mL de água, até três vezes ao dia.

CÁPSULA COM DERIVADO – Fórmula 4

Componentes e Quantidade: Extrato seco correspondente a preparação original (fórmula 1, 2 ou 3) e Excipiente q.s.p. uma cápsula.

Orientações para o preparo: proceder à secagem de uma das fórmulas 1, 2 ou 3 até obtenção do extrato seco. Preparar com a quantidade de extrato seco correspondente a dose original prevista nas fórmulas 1, 2 ou 3. Selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder à formulação

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, até três vezes ao dia.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. 

Para as formas farmacêuticas tintura e extrato fluido: acondicionar em frasco de vidro âmbar. Para a forma farmacêutica cápsula: é recomendável que em cada frasco contendo cápsulas seja adicionado um sachê ou cápsula com dessecante (ex. sílica gel) e um chumaço de algodão hidrófobo por cima das cápsulas, de modo a preencher o espaço vazio entre as cápsulas e a tampa do pote.

ADVERTÊNCIAS

Fórmulas 1 e 4: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Fórmulas 2 e 3: uso adulto.

Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. 

O uso é contraindicado durante a gestação, lactação e para menores de 12 anos, devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações (EMA, 2013).

O uso da tintura é especialmente contraindicado a gestantes, lactantes, alcoolistas, menores de 18 anos e diabéticos, em função do teor alcoólico na formulação. 

Se persistirem os sintomas por tempo maior que duas semanas de uso do fitoterápico ou se houver agravamento do quadro clínico, um médico deverá ser consultado. 

Esse fitoterápico pode comprometer a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, portanto as pessoas em uso deste produto não devem dirigir ou operar máquinas. 

Não deve ser utilizado nos casos de hipotireoidismo e utilizar cuidadosamente em pessoas com hipotensão arterial (ALONSO, 1998; GARCIA et al., 1999). 

É contraindicado em pessoas com glaucoma e hiperplasia benigna de próstata. Pode aumentar o efeito hipnótico do pentobarbital e hexobarbital (BRINKER, 2001). 

Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico.