NOME CIENTÍFICO: Leonurus cardiaca L.

NOME POPULAR: Agripalma

INDICAÇÕES

Como auxiliar no alívio dos sintomas da tensão nervosa.

CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – fórmula 1

Componentes e Quantidade: Parte aérea florida 1,5 a 4,5 g e Água q.s.

Orientações para o preparo: preparar por infusão, durante 10 minutos, utilizando parte aérea florida seca e rasurada.

Modo de usar: Uso oral. Tomar o infuso duas vezes ao dia.

TINTURA – Fórmula 2

Componentes e Quantidade: Parte aérea florida 20 g e Álcool etílico 45% q.s.p. 100 mL

Orientações para o preparo: seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de tintura descritas em Informações gerais em Generalidades. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar de 2 a 6 mL da tintura, diluídos em 50 mL de água, três vezes ao dia.

EXTRATO FLUIDO – Fórmula 3

Componentes e Quantidade: Parte aérea florida 100 g Álcool etílico 25% q.s.p. 100 mL.

Orientações para o preparo: preparar o extrato fluido, a partir da parte aérea florida rasurada, utilizando álcool etílico a 25%, seguindo a RDE 1:1 (EMA, 2010). Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar de 2 a 4 mL do extrato fluido, diluídos em 50 mL de água, três vezes ao dia.

CÁPSULA COM DROGA VEGETAL – Fórmula 4

Componentes e Quantidade: Parte aérea florida 150 mg Excipiente q.s.p. 1 cápsula.

Orientações para o preparo: : selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder à formulação. Utilizar a parte aérea florida seca e pulverizada.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula até três vezes ao dia.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. 

Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. Para a forma farmacêutica tintura e extrato fluido: acondicionar em frasco de vidro âmbar. 

Para a forma farmacêutica cápsula: é recomendável que em cada frasco contendo cápsulas seja adicionado um sachê ou cápsula com dessecante (ex. sílica gel) e um chumaço de algodão hidrófobo por cima das cápsulas, de modo a preencher o espaço vazio entre as cápsulas e a tampa do pote.

ADVERTÊNCIAS

Uso adulto. Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. 

Ao persistirem os sintomas por mais de quatros semanas, durante o uso do fitoterápico, um médico deverá ser consultado (EMA, 2010). 

O uso é contraindicado durante a gestação, lactação e para menores de 18 anos, devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações. 

O uso da preparação de tintura e extrato fluido é especialmente contraindicado para gestantes, lactantes, alcoolistas e diabéticos, em função do teor alcoólico na formulação. Não recomendável para pessoas com hipersensibilidade aos alcaloides (estaquidrina, betonicina e leonurina), iridoides (leonurídeo), diterpenos (leocardina) e flavonoides (glicosídeos de apigenina, canferol e quercetina) (BARNES et al., 2012). 

Esse fitoterápico pode comprometer a capacidade de conduzir e utilizar máquinas, portanto as pessoas em uso deste produto não devem dirigir ou operar máquinas (EMA, 2010). 

A manipulação da droga vegetal fresca pode causar dermatite de contato. 

Não recomendável para pessoas que fazem uso de glicosídeos cardiotônicos e depressores do Sistema Nervoso Central. Possui efeito antagônico a estimulantes analépticos (BRINKER, 2001; WHO, 2010; WOJTYNIAK et al., 2013). 

Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico.