321308260359231
NOME CIENTÍFICO: Hamamelis virginiana L. NOME POPULAR: Hamamelis (córtex)
INDICAÇÕES 1, 2, 3 e 4
1. Como auxiliar no alívio do prurido e ardência associados às hemorroidas (Fórmula 1).
CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 1 Componentes e Quantidade: Casca 5 a 10 g e Água q.s.p. 250 mL Orientações para o preparo: preparar por decocção, considerando a proporção indicada na fórmula. Modo de usar: Uso externo. Aplicar, na região anorretal, por meio de compressas embebidas na formulação, até três vezes ao dia.
2.Como auxiliar no alívio de sintomas decorrentes de inflamações leves na mucosa da cavidade oral (Fórmula 2).
CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 2 Componentes e Quantidade: Casca 2 a 3 g e Água q.s. Orientações para o preparar: preparar por decocção, considerando a proporção indicada na fórmula. Modo de usar: Uso externo. fazer gargarejo com o decocto, até três vezes ao dia.
3.Como auxiliar no tratamento de inflamações leves da pele (WHO, 2004; WICHTL, 2004; EMA, 2019) e como auxiliar no alívio do prurido e ardência associados às hemorroidas (Fórmula 3).
CREME – Fórmula 3 Componentes e Quantidade: Tintura de casca 5 a 10 mL Creme base q.s.p. 100 g Orientações para o preparo: preparar a tintura, a partir da casca, utilizando álcool etílico a 45%, seguindo a RDE 1:10. Seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de tintura descritas em Informações gerais em Generalidades. Após a obtenção da tintura proceder à incorporação de 5 a 10 mL ao creme base. Em razão do baixo teor alcoólico da tintura, é recomendada a utilização de conservantes no seu preparo. Modo de usar: Uso externo. aplicar no local várias vezes ao dia.
4.como auxiliar no tratamento de inflamações leves da pele e como auxiliar no alívio do prurido e ardência associados às hemorroidas (Fórmula 4).
POMADA – Fórmula 4 Componentes e Quantidade: Extrato seco 1,3 g e Pomada base q.s.p. 100 g Orientações para o preparo: o extrato seco deve ser preparado, a partir das cascas, com álcool etílico a 36% (v/v), seguindo a RDE 5-7,7:1. Deve-se incorporar o extrato seco à pomada base, de modo a se obter uma formulação final com 1,3% do extrato. Modo de usar: Uso externo. aplicar no local várias vezes ao dia.
EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. Para a forma farmacêutica creme e pomada: acondicionar em recipiente adequado bem fechado. Armazenar em local fresco, seco e ao abrigo da luz. Caso o acondicionamento for em pote, utilizar preferencialmente espátula para retirar o produto.
ADVERTÊNCIAS Fórmula 1: uso adulto. Fórmula 2: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Fórmula 3 e 4: como auxiliar no alívio do prurido e ardência associados às hemorroidas, uso adulto; e como auxiliar no tratamento de inflamações leves, uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação. Caso não ocorra melhora do quadro sintomático de afecções no período de uma semana ou se os sintomas relacionados às hemorroidas persistirem por mais de duas semanas de uso do fitoterápico, ou caso haja piora da sintomatologia relacionada a uma das indicações, um médico deverá ser consultado (EMA, 2019). Não ingerir o produto, pois pode eventualmente provocar irritação gástrica, vômitos e em raras ocorrências danos hepáticos (VANACLOCHA & CAÑIGUERAL, 2006). O uso é contraindicado durante a gestação, lactação e para menores de 18 anos, devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações (VANACLOCHA & CAÑIGUERAL, 2006; EMA, 2019). Se durante o tratamento houver sangramento retal, um médico deverá ser consultado. Existem relatos de ocorrência de dermatite de contato (EMA, 2019). N ão utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico. |
USO POPULAR