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NOME CIENTÍFICO: Echinacea angustifolia DC NOME POPULAR: Equinácea
INDICAÇÕES Como auxiliar no alívio de sintomas decorrentes do resfriado comum.
CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 1 Componentes e Quantidade: Raiz 1 g Água q.s.p. 150 mL Orientações para o preparo: preparar por decocção, durante 10 minutos, ou por infusão, durante pelo menos 10 minutos, considerando a proporção indicada na fórmula. Utilizar a droga vegetal rasurada. Modo de usar: Uso oral. Tomar 150 mL do decocto ou infuso, três vezes ao dia.
TINTURA – Fórmula 2 Componentes e Quantidade: Raiz 20 g e Álcool etílico 45% q.s.p. 100 mL Orientações para o preparo: seguir as técnicas de secagem do material vegetal e preparo de tintura descritas em Informações gerais em Generalidades. Utilizar a raiz pulverizada (EMA, 2012). Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes. Modo de usar: Uso oral. Tomar 1 a 2 mL, diluídos em 50 mL de água, de duas a três vezes ao dia.
EXTRATO FLUIDO – Fórmula 3 Componentes e Quantidade: Raiz 100 g Álcool etílico 45% q.s.p. 100 mL Orientações para o preparo: Modo de usar: Uso oral. Tomar de 0,25 a 1 mL do extrato fluido, diluídos em 75 mL de água, três vezes ao dia.
CÁPSULA COM DROGA VEGETAL – Fórmula 4 Componentes e Quantidade: Raiz 500 mg e Excipiente q.s.p. 1 cápsula Orientações para o preparo: preparar o extrato fluido da raiz rasurada, utilizando álcool etílico a 45%, seguindo a RDE 1:1. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes. Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, três vezes ao dia.
EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. Para a forma farmacêutica tintura e extrato fluido: acondicionar em frasco de vidro âmbar. Para a forma farmacêutica cápsula: é recomendável que em cada frasco contendo cápsulas seja adicionado um sachê ou cápsula com dessecante (ex. sílica gel) e um chumaço de algodão hidrófobo por cima das cápsulas, de modo a preencher o espaço vazio entre as cápsulas e a tampa do pote.
ADVERTÊNCIAS Fórmulas 1 e 4: uso adulto e pediátrico acima de 12 anos. Fórmulas 2 e 3: uso adulto. Uso contraindicado para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos componentes da formulação e às espécies da família Asteraceae (EMA, 2012). A terapia deve começar aos primeiros sinais do resfriado comum (EMA, 2012). Se os sintomas se agravarem, persistirem por mais de 3 dias ou se ocorrer febre alta, durante a utilização do medicamento, um médico deverá ser consultado (EMA, 2012). O uso é contraindicado durante a gestação, lactação e para crianças menores de 12 anos, devido à falta de dados adequados que comprovem a segurança nessas situações (WHO, 1999; EMA, 2012). O uso das preparações de tintura e extrato fluido é especialmente contraindicado para menores de 18 anos, gestantes, lactantes, alcoolistas e diabéticos, em função do teor alcoólico na formulação. Não recomendado em casos de imunodeficiências e doenças sistêmicas progressivas, tais como tuberculose, colagenoses, doenças hematológicas relacionadas à série branca, esclerose múltipla, Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (AIDS), infecção por Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e outras doenças autoimunes (WHO, 1999; EMA, 2012). Pode desencadear reações alérgicas, incluindo cutâneas (WHO, 1999; EMA, 2012), tremores, febre e cefaleia (WHO, 1999). Há um possível risco de reações anafiláticas em pessoas atópicas, que devem, previamente, consultar o seu médico antes de usar equinácea (GALLO et al., 2000; EMA, 2012). Durante o uso foi relatada hipersalivação e em dosagens altas, náusea e vômito (ALONSO, 2007). Seu uso prolongado pode causar hepatotoxicidade (MILLER, 1998). O uso contínuo não deve ultrapassar oito semanas (WHO, 1999; VANACLOCHA & CAÑIGUERAL, 2006). Pode haver interação entre equinácea e ciclosporina ou corticoides, minimizando seus efeitos, assim não deve ser administrado concomitantemente com esteroides anabolizantes, amiodarona, metotrexato, cetoconazol, devido a capacidade de gerar dano hepático (BRINKER, 2001). Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico. |
USO POPULAR: