NOME CIENTÍFICO: Harpagophytum procumbens DC. ex Meissn. e/ou Harpagophytum zeyheri Decne

SINONÍMIA: Harpagophytum burchellii Decne. e Uncaria procumbens Burch.

NOME POPULAR: Garra-do-diabo.

INDICAÇÕES (1 e 2)

1.Como auxiliar no alívio da dor articular leve (Fórmulas 1, 3, 4 a 7, 9 a 11, 13 e 14).

CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 1

Componentes e Quantidade: Raiz 4,5 g e Água q.s.p. 500 mL

Orientações para o preparo: verter 500 mL de água fervente sobre a droga vegetal seca e rasurada, arrefecer, mantendo em maceração por 8 horas a temperatura ambiente. Após esse período, espremer o material vegetal e utilizar o líquido obtido, dividir em três partes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma parte do macerado preparado, três vezes ao dia.

TINTURA – Fórmula 3

Componentes e Quantidade: Raiz 20 g e Álcool etílico 25% q.s.p. 100 mL

Orientações para o preparo: preparar a tintura, a partir da raiz rasurada, utilizando álcool etílico a 25%, seguindo a RDE 1:5. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar 0,5 a 1 mL da tintura, diluídos em 50 mL de água, três vezes ao dia. A dose máxima diária é 3 mL.

EXTRATO FLUIDO – Fórmula 4

Componentes e Quantidade: Raiz 100 g e Álcool etílico 30% q.s.p. 100 mL

Orientações para o preparo: preparar o extrato fluido da raiz rasurada, utilizando álcool etílico a 30%, seguindo a RDE 1:1. Em razão do baixo teor alcoólico da formulação, é recomendada a utilização de conservantes.

Modo de usar: Uso oral. tomar 1,03 g do extrato fluido, diluídos em 50 mL de água, ao dia.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 7

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 480 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 60%, seguindo a RDE 3-5:1. Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente (SOULIMANI et al, 1994; BRASIL, 2014).

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, duas vezes ao dia. A dose máxima diária é de 960 mg

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 9

 Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 45 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz, utilizando álcool etílico a 90%, seguindo a RDE 6-12:1. Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. tomar uma cápsula, duas vezes ao dia. A dose máxima diária é de 90 mg.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 11

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 400 a 800 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 30%, seguindo a RDE 2,6-4:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, de duas a quatro vezes ao dia. A dose diária deve ser de 800 mg até 1,6 g.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 13

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 300 a 900 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 40%, seguindo a RDE 1,5-2,1:1. Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, de duas a três vezes ao dia. A dose diária deve ser de 600 mg a 2,7 g.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 14

Componentes e Quantidade: Extrato mole da raiz 240 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato mole da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 70%, seguindo a RDE 2,5-4,0:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, uma vez ao dia.

2.como auxiliar no tratamento sintomático de queixas gastrintestinais leves; tais como distensão abdominal e flatulência. (Fórmulas 2, 7, 8, 10, 12 e 14).

CHÁ (PREPARAÇÃO EXTEMPORÂNEA) – Fórmula 2

Componentes e Quantidade: Raiz 1,50 g e Água q.s.p. 250 mL

Orientações para o preparo: verter 250 mL de água fervente sobre a droga vegetal seca e rasurada, arrefecer, mantendo em maceração por 8 horas a temperatura ambiente. Após esse período, espremer o material vegetal e utilizar o líquido obtido, dividir em três partes.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma parte do macerado preparado, três vezes ao dia.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 7

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 480 mg Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 60%, seguindo a RDE 3-5:1. Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, duas vezes ao dia. A dose máxima diária é de 960 mg.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 8

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 100 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 80%, seguindo a RDE 3-6:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula três vezes ao dia. A dose máxima diária é de 300 mg.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 10

Componentes e Quantidade: Extrato seco aquoso da raiz 100 a 1200 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando água, seguindo a RDE 1,5-2,5:1. Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. 1. Para dor articular: tomar uma cápsula (de 100 a 1200 mg), de duas a três vezes ao dia. A dose máxima diária é de 2,4 g; 2. Para desordens gastrointestinais: tomar uma cápsula (de 100 mg), de duas a três vezes ao dia. A dose máxima diária é de 300 mg.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 12

Componentes e Quantidade: Extrato seco hidroetílico da raiz 140 a 280 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 30%, seguindo a RDE 2,6-4:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula três vezes ao dia. A dose diária deve ser de 420 mg a 840 mg.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 14

Componentes e Quantidade: Extrato mole da raiz 240 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido.

Orientações para o preparo: preparar extrato mole da raiz seca e rasurada, utilizando álcool etílico a 70%, seguindo a RDE 2,5-4,0:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, uma vez ao dia.

NÃO APARECE NO FORMULÁRIO DO SUS A INDICAÇÃO DA DOEÇA!! Fórmula 5 e 6

CÁPSULA COM DROGA VEGETAL – Fórmula 5

Componentes e Quantidade: Raiz 435 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula

Orientações para o preparo: : selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Deve-se utilizar a droga vegetal seca e pulverizada (EMA, 2016). Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. tomar uma cápsula, três vezes ao dia.

CÁPSULA OU COMPRIMIDO COM DERIVADO – Fórmula 6

Componentes e Quantidade: Extrato seco aquoso da raiz 200 a 400 mg e Excipiente q.s.p. uma cápsula ou comprimido

Orientações para o preparo: preparar extrato seco da raiz seca e rasurada, utilizando água, seguindo a RDE 5-10:1 (EMA, 2016). Formular em comprimido ou selecionar a cápsula conforme preconizado em Informações gerais em Generalidades e proceder a formulação. Para este IFAV, recomenda-se a utilização da forma farmacêutica gastrorresistente.

Modo de usar: Uso oral. Tomar uma cápsula, de duas a três vezes ao dia. A dose diária deve ser de 600 até 800 mg.

EMBALAGEM E ARMAZENAMENTO

A embalagem deve garantir proteção do fitoterápico contra contaminações, efeitos da luz e umidade e apresentar lacre ou selo de segurança que garanta a inviolabilidade do produto. 

Para a forma farmacêutica preparação extemporânea: a embalagem deverá ser confeccionada em material que não reaja com os componentes da droga vegetal. 

Para as formas farmacêuticas tintura e extrato fluido: acondicionar em frasco de vidro âmbar Para a forma farmacêutica cápsula: é recomendável que em cada frasco contendo cápsulas seja adicionado um sachê ou cápsula com dessecante (ex. sílica gel) e um chumaço de algodão hidrófobo por cima das cápsulas, de modo a preencher o espaço vazio entre as cápsulas e a tampa do pote. 

Para a forma farmacêutica comprimidos: é recomendado acondicionar em blister.

ADVERTÊNCIAS

Uso adulto. Não recomendável para pessoas que apresentam hipersensibilidade aos diterpenos, iridoides e fenilpropanoides característicos da espécie (EMA, 2016). 

Se os sintomas persistirem ou piorarem durante a utilização do fitoterápico, um médico deverá ser consultado (EMA, 2016). 

O uso é contraindicado durante a gestação, lactação e para pessoas portadoras de úlcera gástrica ou duodenal, ou que apresentem doenças cardiovasculares, assim como para menores de 18 anos de idade (EMA, 2016). 

O extrato fluido é especialmente contraindicado para gestantes, lactantes, alcoolistas e diabéticos, em função do teor alcoólico na formulação. 

Não usar por mais de quatro semanas quando utilizado para alívio da dor articular e não mais de duas semanas quando indicado para alívio dos sintomas decorrentes de distúrbios digestivos leves (EMA, 2016). 

Pessoas portadoras de cálculo biliar devem consultar um médico previamente ao uso (WHO, 2007). 

Na presença de dor articular acompanhada de edema, eritema ou febre, o paciente deve ser examinado por um médico (EMA, 2016).

 Este fitoterápico pode causar eventos adversos como: sintomas gastrointestinais (diarreia, náuseas, vômitos, dor abdominal), distúrbios do sistema nervoso central (cefaleia, tontura) e reações alérgicas (rash cutâneo, urticária e edema facial) (EMA, 2016).

Há um relato de caso de púrpura com o uso do fitoterápico associado a varfarina (BRINKER, 2001). 

Não utilizar em doses acima das recomendadas. Em caso de aparecimento de eventos adversos, suspender o uso do produto e consultar um médico.